Las auditorías y diagnósticos regulatorios de COFEPRIS permiten a las empresas del sector salud y afines evaluar su nivel de cumplimiento con la normatividad sanitaria vigente. A través de un análisis detallado, se identifican posibles incumplimientos, riesgos regulatorios y oportunidades de mejora para garantizar la correcta operación y evitar sanciones.
Las Auditorías y Diagnósticos Regulatorios de COFEPRIS aplican a empresas de sectores regulados, como la industria farmacéutica, dispositivos médicos, alimentos y bebidas, cosméticos, hospitales y clínicas, productos químicos y biotecnológicos, así como importadores y exportadores de productos sanitarios. Este servicio ayuda a garantizar el cumplimiento normativo, optimizar procesos y evitar sanciones, asegurando una operación segura y confiable.
Al identificar y corregir deficiencias regulatorias, la empresa reduce el riesgo de recibir sanciones por incumplimiento.
Se promueve la eficiencia operativa mediante la alineación de procedimientos con las mejores prácticas y regulaciones sanitarias.
Cumplir con los estándares regulatorios mejora la reputación de la empresa y fortalece su posicionamiento en el mercado.
A través de un enfoque integral, ayudamos a empresas para operar con seguridad, evitando contingencias regulatorias y mejorando su competitividad en el sector.
Se analizan los permisos, licencias y registros sanitarios.
Verificación del cumplimiento de buenas prácticas.
Informe de hallazgos y riesgos según su impacto en la operación.
Estrategias para optimizar procesos y fortalecer la gestión.
Actividades y establecimientos regulados por la COFEPRIS La Ley General de Salud establece que la Secretaría de Salud, a través
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